Endo Health将支付3900万美元的氟化物标签声明

时间:2019-10-15
作者:仇栉

纽约(路透社) - Endo International Plc拥有的一家仿制药生产商与美国政府达成了3900万美元的和解协议,47个州因非法含有氟化物的多种维生素标签而产生。

纽约司法部长埃里克施奈德曼周三宣布了和解协议。 该案件源于2013年根据“虚假申报法”提起的举报人诉讼,其中美国司法部和州检察长后来进行了干预。

Endo和仿制药制造商Qualitest Pharmaceuticals的发言人拒绝发表评论。

纽约州司法部长称,Qualitest的误导性标签导致医疗保健专业人员向医疗补助计划和联邦医疗保健计划提交虚假报销申请,然后他们支付了不含标签上所含氟化物含量的维生素。

此外,司法部长说,患者暴露于更高的蛀牙风险和相关的健康问题。

Qualitest标记并宣传维生素含有美国食品和药物管理局(FDS)推荐的一定量的氟化物。 司法部长说,事实上,维生素含量只有一半。

根据纽约总检察长埃里克施奈德曼的说法,在举报人佛蒙特州的牙医斯蒂芬波特(Stephan Porter)测试了2008年至2013年间Qualitest制造的平板电脑并了解了实际的氟化物含量后,这些失实陈述曝光。

施奈德曼表示,2010年收购Qualitest的FDA和Endo证实了这些发现。 该和解协议包括500万美元解决与纽约医疗补助计划相关的索赔。

根据曼哈顿美国检察官Preet Bharara对此案提起的诉讼,仅在2010年,纽约向医疗保健提供者支付了超过984,000美元的报销费用,这些医疗服务提供者为医疗补助受益人提交了氟化物药片的索赔。

根据诉讼,Qualitest在2013年10月之前停止销售氟化物片剂。现在也属于Endo的公司Vintage Pharmaceuticals也以其品牌分销这些药片。

案件是美国的前身。 波特等人。 诉Vintage Pharmaceutical,纽约南区美国地方法院,第13-1506号。

Suzanne Barlyn和Nate Raymond在纽约报道; 由Bernard Orr编辑

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